Аналитическая методика (analytical procedure)

Методика проведения испытаний лекарственных средств, которая включает в себя подробное описание последовательности действий, необходимых для выполнения аналитического испытания (в том числе описание подготовки испытуемых образцов, стандартных образцов, реактивов, использования оборудования, построения градуировочной кривой, используемых расчетных формул и т. д.).

(Пункт 3 Руководства по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств, утв. решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.07.2018 № 113)

Все термины