Досье производственной площадки

Документ, составленный в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики.

(Пункт 2 Положения о порядке и условиях инспектирования (фармацевтической инспекции) промышленного производства лекарственных средств на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики, утв. постановлением Минздрава от 18.11.2020 № 102)

Для производителей диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения досье производственной площадки - документ, который составляется ими и содержит специальную информацию о политике в области качества и деятельности производственной площадки, технологическом процессе и (или) контроле качества при проведении на данной площадке операций по производству средств, а также о каких-либо тесно взаимосвязанных работах в примыкающих и соседних зданиях. Если на данной площадке осуществляется только часть операций по производству, то в досье производственной площадки должны быть описаны только эти операции.

(Пункт 1 требований по формированию досье производственной площадки (приложение 1 к постановлению Минсельхозпрода от 29.10.2024 № 116))

Документ, в котором описана деятельность производителя ветеринарных препаратов.

(Пункт 2 Положения о порядке и условиях проведения фармацевтических инспекций мест промышленного производства ветеринарных препаратов и мест торговли ими, за исключением вопросов, регулирование которых осуществляется международно-правовыми актами, составляющими право Евразийского экономического союза, в области ветеринарии, утв. постановлением Минсельхозпрода от 29.10.2024 № 116)

Все термины