Регулируемая компания

Фармацевтическая компания, которую требуется оценить на соответствие Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (Правила GMP) в соответствии с актами органов Союза в сфере обращения лекарственных средств или в связи с иными бизнес-причинами.

(Пункт 19 Руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем (приложение к Рекомендации Коллегии ЕЭК от 19.09.2023 № 25))