Регулируемые данные

Данные, используемые в сфере GMP, требуемые Правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (Правила GMP) и относящиеся к действиям, которые могут повлиять на безопасность пациента и качество продукции.

(Пункт 19 Руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем (приложение к Рекомендации Коллегии ЕЭК от 19.09.2023 № 25))