Выпускающие испытания в реальном времени

Испытания, позволяющие оценивать и обеспечивать качество внутрипроизводственного (промежуточного) продукта и (или) готового лекарственного препарата, основываясь на данных процесса производства, которые, как правило, включают в себя обоснованную комбинацию измеренных показателей материала и контроля процесса.

(Пункт 6 Руководства по разработке и производству активных фармацевтических субстанций (приложение к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2020 № 26))

Все термины