Платформенное производство

Подход к разработке стратегии производства нового лекарственного препарата, начиная с процессов производства, аналогичных ранее использованным тем же заявителем для производства других лекарственных препаратов того же типа (например, как при производстве моноклональных антител с использованием имеющейся клетки-хозяина, клеточной культуры и процессов очистки, в отношении которых накоплен значительный опыт).

(Пункт 6 Руководства по разработке и производству активных фармацевтических субстанций (приложение к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2020 № 26))

Все термины