Асептический процесс (aseptic processing)

 

Технологический процесс, проводимый в асептических условиях, в том числе асептическое наполнение продукта в контейнеры в контролируемых условиях окружающей производственной среды, в которой показатели воздуха, используемых материалов, оборудования и требования к персоналу регулируются так, чтобы загрязнение микроорганизмами и аэрозольными частицами не выходило за установленные пределы.

 

(Пункт 8 Руководства по асептическим процессам в фармацевтическом производстве (приложение к Рекомендации Коллегии ЕАЭС от 01.03.2021 № 6))