Моделирование асептического процесса, имитация процесса, метод фасования питательной среды (asepticprocesssimulation, mediafills)

Способ подтверждения пригодности асептического процесса в производстве лекарственных препаратов, при котором на производственной линии проводятся технологические операции с использованием питательной среды для роста микроорганизмов взамен продукта, для выпуска которого предназначена линия.

(Пункт 8 Руководства по асептическим процессам в фармацевтическом производстве (приложение к Рекомендации Коллегии ЕАЭС от 01.03.2021 № 6))

Все термины