Безопасность медицинских изделий
Отсутствие недопустимого риска, связанного с причинением вреда жизни, здоровью человека, окружающей среде.
(Пункт 2 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утв. решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 46)