Типовой образец медицинского изделия

Образец, выбранный из группы медицинских изделий, относящихся к одной категории, произведенных одним производителем по единой технической документации и имеющих одинаковые состав (материал), область и условия применения. При этом выборка типовых образцов по составу медицинских изделий должна отражать всю совокупность группы однородных медицинских изделий с учетом различий в свойствах медицинских изделий отдельных моделей (марок) в данной группе.

(Пункт 2 Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, утв. решением Совета ЕЭК от 16.05.2016 № 38)

Все термины