Рубрики
Инструменты поиска
Сообщество
Избранное
Мой профиль
Чистое помещение
Помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее по мере необходимости контролировать другие параметры, например температуру, влажность и давление.
(Раздел 3 СН 4.02.03-2019 «Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха», утв. постановлением Минстройархитектуры от 16.12.2019 № 69)
Помещение, спроектированное, обслуживаемое и контролируемое таким образом, чтобы предотвратить контаминацию лекарственных средств частицами и микроорганизмами. Под классом А понимается зона класса А.
(Пункт 6 Руководства по организации и проведению микробиологического мониторинга производственной среды для производителей стерильных и нестерильных лекарственных средств (приложение к Рекомендации Коллегии ЕЭК от 25.08.2026 № 20))
