Некачественное медицинское изделие
Медицинское изделие, которое не соответствует требованиям по безопасности, эффективности, качеству медицинских изделий, требованиям к маркировке, технической и эксплуатационной документации и не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем.
(Статья 1 Закона от 18.06.1993 № 2435-XII «О здравоохранении»)