Несущественный недостаток (несоответствие) системы фармаконадзора

Недостаток (несоответствие) какого-либо компонента одного или нескольких процессов или выполняемых процедур системы фармаконадзора, которые, как ожидается, не могут отрицательно сказаться на всей системе фармаконадзора или процессе и (или) правах, безопасности и благополучии пациентов.

(Пункт 3 классификации недостатков (несоответствий) системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата (приложение 5 к Правилам проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утв. решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 83))

Все термины