Активные медицинские изделия

1. Медицинские изделия, применяемые отдельно или в сочетании с другими медицинскими изделиями, для действия которых необходимо использование энергии, отличной от производимой человеком, или силы тяжести. Медицинские изделия, предназначенные для передачи энергии или веществ от активного медицинского изделия к пациенту без их существенного изменения, не являются активными медицинскими изделиями.

(Пункт 3 Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения, утв. решением Коллегии ЕЭК от 22.12.2015 № 173)

2. Медицинские изделия, применяемые отдельно или в сочетании с другими медицинскими изделиями, для действия которых необходимо использование энергии, отличной от производимой человеком, или силы тяжести.

(Пункт 2 Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утв. решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 27)

Все термины