Безопасность лекарственного препарата

Характеристика лекарственного препарата, основанная на достаточной доказательной базе, подтверждающей отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью причинения вреда и (или) нанесения ущерба здоровью человека, при соблюдении требований по медицинскому применению, транспортировке, хранению.

(Статья 1 Закона Республики Беларусь от 20.07.2006 № 161-З «Об обращении лекарственных средств»)