Государственная регистрация лекарственного средства
Процедура признания соответствия лекарственного средства предъявляемым к нему требованиям по безопасности, эффективности и качеству, осуществляемая в целях его допуска к реализации и медицинскому применению на территории Республики Беларусь.
(Статья 1 Закона Республики Беларусь от 20.07.2006 № 161-З «Об обращении лекарственных средств»)