Инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш)

Документ, помещаемый в упаковку с лекарственным препаратом, содержащий информацию для потребителя.

(Статья 1 Закона от 20.07.2006 № 161-З «Об обращении лекарственных средств»)

Документ, утверждаемый уполномоченным органом государства-члена в соответствии с актами органов Союза, содержащий информацию для потребителя и сопровождающий лекарственный препарат в упаковке.

(Пункт 19 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утв. решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 78)

Все термины