Класс потенциального риска применения медицинского изделия

Степень потенциального вреда, который может причинить здоровью пациента медицинское изделие при условии применения по назначению, определенному их производителем.

(Пункт 2 Положения о государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники), утв. постановлением Совмина от 28.04.2026 № 211)