Рубрики
Инструменты поиска
Сообщество
Избранное
Мой профиль
Неблагоприятная тенденция
Увеличение частоты отклонений от уровня тревоги либо от уровня действия, или повторное обнаружение низких концентраций микроорганизмов ниже уровня предупреждения во время микробиологического мониторинга, или несоответствие фармацевтического компонента или готовой продукции, что свидетельствует о потере контроля над процессом.
(Пункт 6 Руководства по организации и проведению микробиологического мониторинга производственной среды для производителей стерильных и нестерильных лекарственных средств (приложение к Рекомендации Коллегии ЕЭК от 25.08.2026 № 20))
