План отбора проб

Документально оформленный план, описывающий процедуры и методы отбора проб в контролируемых условиях среды, в котором определены место, частота и количество отбираемых проб.

(Пункт 6 Руководства по организации и проведению микробиологического мониторинга производственной среды для производителей стерильных и нестерильных лекарственных средств (приложение к Рекомендации Коллегии ЕЭК от 25.08.2026 № 20))