Рубрики
Инструменты поиска
Сообщество
Избранное
Мой профиль
Войти
Поправка к программе клинических испытаний
Письменное описание изменений в программе клинических испытаний или письменное разъяснение текста программы клинических испытаний.
(Пункт 4 Инструкции о порядке и объеме проведения клинических испытаний биомедицинских клеточных продуктов, утв. постановлением Минздрава от 29.12.2014 № 116)
Письменное описание изменений или формальное разъяснение текста программы клинического испытания, которые затрагивают или могут повлиять на достоверность получаемых результатов и исход клинического испытания.
(Пункт 2 Инструкции о порядке проведения клинических испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники), утв. постановлением Минздрава от 02.10.2025 № 133)
