Программа клинических испытаний
Документ, описывающий цели, задачи, методику, порядок проведения клинических испытаний, порядок оформления результатов клинических испытаний и их статистические аспекты.
(Пункт 4 Инструкции о порядке и объеме проведения клинических испытаний биомедицинских клеточных продуктов, утв. постановлением Минздрава от 29.12.2014 № 116)