Программа клинических испытаний

 

Документ, описывающий цели, задачи, методику, порядок проведения клинических испытаний, порядок оформления результатов клинических испытаний и их статистические аспекты.

 

(Пункт 4 Инструкции о порядке и объеме проведения клинических испытаний биомедицинских клеточных продуктов, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.12.2014 № 116)