Государственная регистрация медицинских изделий

Процедура допуска к производству (изготовлению), реализации и медицинскому применению (эксплуатации) медицинских изделий, производимых (изготавливаемых) в Республике Беларусь или поступающих из-за ее пределов, которые признаны соответствующими требованиям по безопасности, эффективности и качеству для человека, установленным в Республике Беларусь.

(Пункт 2 Положения о государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники), утв. постановлением Совмина от 28.04.2026 № 211)

Процедура определения качества, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники (медицинских изделий) на основании соответствующих испытаний и оценок с целью допуска изделий медицинского назначения и медицинской техники (медицинских изделий) к производству, ввозу, вывозу, реализации и медицинскому применению.

(Статья 3 типового проекта законодательного акта «О медицинской технике и изделиях медицинского назначения (медицинских изделиях)» (приложение к постановлению Межпарламентской Ассамблеи Евразийского экономического сообщества от 11.04.2013 № 15-8))

Все термины