Международная дата одобрения разрабатываемого лекарственного препарата, МДОРЛП (development international birth date)

 

Дата первого одобрения для проведения интервенционного клинического исследования в любой из стран мира.

 

(Раздел 1 Требований к периодическому отчету по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата (приложение 12 к Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 79))