Назначение медицинского изделия

Документированное решение производителя в отношении целевого использования медицинского изделия, основанное на его свойствах, отраженных в технических характеристиках, инструкции по применению или руководстве по эксплуатации.

(Пункт 3 Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения, утв. решением Коллегии ЕЭК от 22.12.2015 № 173)