Научная обоснованность аналита

 

Связь аналита с клиническим или физиологическим состоянием организма человека.

(Пункт 2 Правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утв. решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 29)