Незначимое изменение IB типа
Изменение, не подпадающее под определения изменений IA, IAНУ и II типов и расширения регистрации.
(Раздел I Правил внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения (приложение 19 к Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утв. решением Совета ЭЕК от 03.11.2016 № 78))