Безопасность медицинского изделия

1. Безопасность медицинского изделия - отсутствие недопустимого риска, связанного с причинением вреда жизни, здоровью человека, а также окружающей среде.

(Пункт 2 Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 27)

2. Безопасность медицинских изделий - характеризуется соотношением риска причинения ущерба пациенту, персоналу, оборудованию или окружающей среде при его правильном применении и значимости цели, ради которой оно применяется.

(Статья 3 типового проекта законодательного акта «О медицинской технике и изделиях медицинского назначения (медицинских изделиях)» (приложение к постановлению Межпарламентской Ассамблеи Евразийского экономического сообщества от 11.04.2013 № 15-8))

Все термины