Регистрационное удостоверение лекарственного препарата (средства)

1. Регистрационное удостоверение - документ, выдаваемый Министерством здравоохранения по результатам осуществления государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственного средства.

(Статья 1 Закона Республики Беларусь от 20.07.2006 № 161-З «Об обращении лекарственных средств»)

2. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ единой формы, выдаваемый уполномоченным органом, подтверждающий факт регистрации лекарственного препарата и являющийся разрешением для его медицинского применения на территории государства-члена.

(Пункт 19 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78)

Все термины