Риски, связанные с применением лекарственного препарата (risks related to use of a medicinal product)

1. Риски, связанные с применением лекарственного препарата, - любые риски, связанные с безопасностью, эффективностью и качеством лекарственного препарата, в отношении здоровья пациентов или населения или риски, ведущие к нежелательному воздействию на окружающую среду.

(Статья 1 Закона от 20.07.2006 № 161-З «Об обращении лекарственных средств»)

2. Риски, связанные с применением лекарственного препарата, - любые риски, связанные с качеством, безопасностью или эффективностью лекарственного препарата в отношении здоровья пациентов или населения, или риски, ведущие к нежелательному воздействию на окружающую среду.

(Пункт 19 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утв. решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 78)

3. Риски, связанные с применением лекарственного препарата (risks related to use of a medicinal product), - риски, связанные с качеством, безопасностью или эффективностью лекарственного препарата по отношению к здоровью пациентов или населения или ведущие к нежелательному воздействию на окружающую среду.

(Пункт 2 Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утв. решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 87)

Все термины