Технический эксперт

1. Физическое лицо, обладающее специальными знаниями в определенной области аккредитации, привлекаемое и назначаемое органом по аккредитации для участия в аккредитации органов по оценке соответствия и включенное в реестр технических экспертов.

(Пункт 2 Протокола о признании результатов работ по аккредитации органов по оценке соответствия (приложение 11 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014))

2. Привлеченный специалист, который обладает знаниями и опытом в сфере обращения лекарственных средств и в соответствующей области Надлежащей производственной практики (химический синтез, биотехнология, микробиология, технические системы и оборудование, компьютеризированные системы, контроль качества лекарственных средств), подтвержденными в установленном порядке дипломом, аттестатом, свидетельством, иным документом об образовании (об обучении) и документами, удостоверяющими стаж работы по определенной специальности, которые предоставляются в фармацевтический инспекторат Министерства здравоохранения.

(Пункт 2 Положения о порядке и условиях инспектирования (фармацевтической инспекции) промышленного производства лекарственных средств на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики, утвержденного постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18.11.2020 № 102)

Все термины