Серьезное неблагоприятное событие

Неблагоприятное событие, которое:

а) приводит к смерти;

б) приводит к серьезному ухудшению здоровья, выражающемуся в:

- опасной для жизни болезни или травме;

- постоянном ухудшении строения или функционирования организма;

- необходимости стационарного лечения или продлении существующей госпитализации;

- необходимости медицинского или хирургического вмешательства для предотвращения постоянного ухудшения строения или функционирования организма;

в) приводит к пренатальному нарушению развития эмбриона и (или) родовым травмам.

(Статья 3 типового проекта законодательного акта «О медицинской технике и изделиях медицинского назначения (медицинских изделиях)» (приложение к постановлению Межпарламентской Ассамблеи Евразийского экономического сообщества от 11.04.2013 № 15-8))

Все термины