Субъекты обращения медицинских изделий

1. Организации, созданные в установленном порядке в государствах - членах Союза, либо представительства иностранных организаций, аккредитованные в установленном порядке в государствах - членах Союза, либо индивидуальные предприниматели, зарегистрированные в государствах - членах Союза, либо физические лица, осуществляющие технические испытания, исследования (испытания) с целью оценки биологического действия, клинические испытания, экспертизу безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, их регистрацию, производство (изготовление), хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение (эксплуатацию), техническое обслуживание, ремонт и утилизацию.

(Пункт 5 Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 № 174)

2. Физические и юридические лица, осуществляющие обращение медицинских изделий.

(Статья 3 типового проекта законодательного акта «О медицинской технике и изделиях медицинского назначения (медицинских изделиях)» (приложение к постановлению Межпарламентской Ассамблеи Евразийского экономического сообщества от 11.04.2013 № 15-8))

Все термины